Thử nghiệm ống nước Sinh thiết DNA trước cấy ghép Kiểm tra di truyền PGT Thử nghiệm lâm sàng

Mô tả sản phẩm: Hệ thống thu thập và bảo quản DNA không tế bào (cfDNA) bởi Orsin Medical Technology

• 1.Mô tả sản phẩm

  ---

   

• Công nghệ y tế OrsinHệ thống thu thập và bảo quản DNA không tế bào (cfDNA)cung cấp một giải pháp đáng tin cậy, không xâm lấn để ổn định hiệu quả và vận chuyển các mẫu cfDNA chất lượng cao.Công nghệ độc quyền của chúng tôi đảm bảo tính toàn vẹn của cfDNA từ các mẫu máu, giảm thiểu sự suy thoái và ô nhiễm.

  Đặc điểm chính:
  ✔Sự ổn định ở nhiệt độ phòng- Loại bỏ nhu cầu vận chuyển chuỗi lạnh, giảm chi phí và thách thức hậu cần.
  ✔Sản lượng cao và tinh khiếtBảo tồn các mảnh cfDNA để phân tích chính xác (NGS, PCR, v.v.).
  ✔Được xác nhận lâm sàngĐược tối ưu hóa cho khả năng tương thích với các nền tảng chẩn đoán chính.
  ✔Dễ sử dụng- Thu thập máu đơn giản và tích hợp liền mạch vào quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm.

  Lý tưởng cho sàng lọc ung thư, xét nghiệm trước khi sinh và theo dõi bệnh tật, hệ thống cfDNA của Orsin® cho phép y học chính xác với kết quả mạnh mẽ, có thể tái tạo.

•  

• 2.Thông số kỹ thuật

  ---

   

  Parameter	Mô tả/Các tùy chọn
  Màu nắp ống	Đỏ, Lavender (Vàng), Xanh, Xám, Xanh, Vàng, Đen, v.v.
  Loại chất phụ gia	Không có (Động thái đông máu), EDTA, Heparin, Natri Citrate, Natri Fluoride, v.v.
  Sử dụng lâm sàng	Phân tách huyết thanh, máu học, đông máu, hóa học, glucose, ngân hàng máu, v.v.
  Khối lượng danh nghĩa	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml, vv
  Kéo phạm vi khối lượng	± 10% khối lượng danh nghĩa (ví dụ: 4,5-5,5 ml cho ống 5 ml)
  Chiều kính ống	13mm, 16mm (kích thước người lớn tiêu chuẩn)
  Chiều dài ống	75mm, 100mm, vv
  Vật liệu	Nhựa PET, thủy tinh
  Thuần hóa	Bức xạ gamma, khí EO
  Thời gian hết hạn	Thông thường 12-36 tháng (từ ngày sản xuất)
  Tỷ lệ xuất huyết	≤ 0,1% (đối với hầu hết các ống hóa học)
  Thời gian đông máu	30 phút (đối với ống huyết thanh với chất kích hoạt cục máu đông)
  Tốc độ ly tâm	1300-2200g (tùi phụ thuộc vào vật liệu ống)
  Các tính năng an toàn	Hemogard TM khóa, BD-PTS, Hệ thống bảo vệ kim
  Giấy chứng nhận	ISO 6710, đánh dấu CE, FDA 510 ((k))

   

  Các thông số phổ biến theo màu ống (Ví dụ):

   

  Màu mũ	Chất phụ gia	Trộn	Số lần đảo ngược	Ứng dụng lâm sàng
  Màu đỏ	Không có chất kích hoạt/Clot	5×	5-6	Hóa học huyết thanh, miễn dịch học
  Bạch hoa	K2/K3 EDTA	8-10 lần	8-10	Bệnh máu (CBC, Xét máu)
  Xanh	Lithium Heparin	8-10 lần	8-10	Hóa học plasma, thử nghiệm STAT
  Xám	NaF/K Oxalate	8-10 lần	8-10	Khả năng dung nạp glucose, Thử nghiệm rượu
  Màu xanh	Sodium Citrate	3-4 lần	3-4	Xét nghiệm đông máu (PT, APTT)

   

  3. Ứng dụng

  ---

  1. Ung thư & Quản lý ung thư

• Phát hiện sớm ung thư¢ Loại bỏ cfDNA có nguồn gốc từ khối u (ctDNA) để sàng lọc đa ung thư (ví dụ, phổi, vú, đại trực tràng).

• Theo dõi bệnh dư lượng tối thiểu (MRD)Theo dõi tái phát sau phẫu thuật / hóa trị liệu với độ nhạy cao.

• Chọn liệu pháp & Kháng thuốc¢ Các đột biến cấu hình (ví dụ: EGFR, KRAS) để hướng dẫn các liệu pháp nhắm mục tiêu.

• Phân sinh chất lỏng- Thay thế cho sinh thiết mô xâm lấn cho khối u di căn hoặc khó tiếp cận.

• Các xét nghiệm tương thích: Bảng NGS, ddPCR, hồ sơ methylation.

  2. Sức khỏe trước sinh và sinh sản

• Xét nghiệm trước sinh không xâm lấn (NIPT)- Khám phá sự bất thường nhiễm sắc thể của thai nhi (ví dụ, trisomy 21, 18, 13) từ máu của mẹ.

• Xét nghiệm gen trước cấy ghép (PGT)Hỗ trợ sàng lọc phôi IVF.

• Đánh giá nguy cơ tiền thai sản- Phân tích cfDNA của nhau thai để báo động sớm.

• 3. Y học ghép tạng

• Kiểm tra sự từ chối nội tạng- Phát hiện cfDNA có nguồn gốc từ người hiến (dd-cfDNA) ở người nhận cấy ghép (ví dụ, thận, tim, gan).

• Bệnh ghép đối với chủ (GVHD)- Theo dõi cấy ghép tế bào gốc sau xuất huyết (HSCT).

• Phát hiện mầm bệnh- Xác định cfDNA vi khuẩn trong nhiễm trùng nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng ẩn (ví dụ, lao, CMV).

• Nghiên cứu về bệnh tự miễn dịch- Nghiên cứu các mô hình giải phóng cfDNA trong bệnh lupus, viêm khớp dạng thấp, v.v.

• 5Các bệnh thần kinh và mãn tính

• Rối loạn thoái hóa thần kinhNghiên cứu các dấu hiệu sinh học cfDNA cho bệnh Alzheimer, Parkinson.

• Nguy cơ tim mạchTương quan với mức cfDNA với tổn thương cơ tim hoặc đột quỵ.

• 6Nghiên cứu & Phát triển thuốc

• Khám phá BiomarkerKhám phá các chữ ký cfDNA mới cho chẩn đoán / điều trị.

• Các thử nghiệm lâm sàng¢ Tiêu chuẩn hóa việc thu mẫu cho các nghiên cứu đa trung tâm.

• 4. Bệnh truyền nhiễm và miễn dịch học

• Phát hiện mầm bệnh- Xác định cfDNA vi khuẩn trong nhiễm trùng nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng ẩn (ví dụ, lao, CMV).

• Nghiên cứu về bệnh tự miễn dịch- Nghiên cứu các mô hình giải phóng cfDNA trong bệnh lupus, viêm khớp dạng thấp, v.v.

• 5Các bệnh thần kinh và mãn tính

• Rối loạn thoái hóa thần kinhNghiên cứu các dấu hiệu sinh học cfDNA cho bệnh Alzheimer, Parkinson.

• Nguy cơ tim mạchTương quan với mức cfDNA với tổn thương cơ tim hoặc đột quỵ.

• 6Nghiên cứu & Phát triển thuốc

• Khám phá BiomarkerKhám phá các chữ ký cfDNA mới cho chẩn đoán / điều trị.

• Các thử nghiệm lâm sàng¢ Tiêu chuẩn hóa việc thu mẫu cho các nghiên cứu đa trung tâm.

•